中国肺癌筛查(CLUS) 1.0版：死亡率、生存率和长期随访发病率

中国肺癌筛查(China Lung Cancer Screening，CLUS) 1.0版:死亡率、生存率和长期随访发病率

OA05.05 - China Lung Cancer Screening (CLUS) Version 1.0: Mortality, Survival and Incidence Rates with Long-Term Follow-up

钱芳菲教授，通讯作者：韩宝惠教授 上海交通大学附属胸科医院

肺癌是全球与国内死亡率排位第一的恶性肿瘤，肺癌早期筛查对提高肺癌患者生存率和生活质量起到至关重要的作用。美国国家肺部肿瘤筛查试验（NLST）研究显示，低剂量计算机断层扫描（LDCT）筛查能使肺癌死亡率降低约20.3%。然而，高危人群的标准、筛查间隔时间、筛查轮次仍不明确。本研究提供了中国三轮隔年LDCT筛查的结果。

从2013年11月至2014年11月，我们通过向徐汇区6个社区街道以随机抽样的方式发放调查问卷，研究纳入的高危人群为45-70岁，并至少满足其中以下一项：（1）吸烟史≥20包年，或已戒烟但戒烟时间<15年；（2）直系亲属肿瘤病史；（3）自身肿瘤病史；（4）致癌物质暴露史（石棉、粉尘或射线等）；（5）长期二手烟暴露史；（6）长期厨房油烟暴露史。6717例符合条件的肺癌高危人群被随机分配到每两年一次的三轮筛查组或自然发病组，最终共6657例纳入分析。本研究收集了截至2022年2月28日发生的肺癌病例和肺癌死亡病例的数据。

研究流程

在LDCT和对照组中，分别诊断出86例和31例肺癌。在LDCT组3512例高危人群中，79例患者经筛查确诊了肺癌，占2.24%，另有2例为筛查间隔期确诊的肺癌，5例在3轮筛查结束后确诊的肺癌。两组确诊肺癌的人群中分别有3.5%（LDCT组）和22.6%（对照组）的患者观察到与肺癌相关的死亡。与标准治疗相比，LDCT可使肺癌相关死亡率降低19.1%。LDCT和对照组肺癌患者的5年总生存率分别为97.3%和75.0%。在LDCT组中，91.9%确诊肺癌的患者为1期肺癌，而对照组仅 41.9%。2例筛查间隔期确诊的肺癌均为1期肺癌。

OS数据

根据美国国家肺部肿瘤筛查试验的高危因素分组（主要为吸烟史），LDCT组中仅7.3%的人群符合该标准，推测与中国女性人群不吸烟的比例较高有关。在该亚组中肺癌的确诊率为3.1%。而在3256例不符合该标准的人群中，男性人群肺癌的确诊率为1.6%，女性人群为2.6%。在病理学类型方面，肺腺癌占绝大多数，推测这与肺腺癌更常发生在女性非吸烟人群相关。

本研究探讨了在中国人群中肺癌非吸烟相关的危险因素，并提示隔年一次的筛查频率并不会提高间隔期肺癌的发生率。

结论
两年一次的筛查显示间隔癌发生率低。本研究还就中国人群肺癌非吸烟相关危险因素提供了相关见解。

韩宝惠教授点评：
肺癌是当今世界上死亡率排位第一的恶性肿瘤，中国是世界上肺癌患者最多的国家，近三十年发病率上升超过400%，肺癌的防治已刻不容缓。2013年，上海市胸科医院联合徐汇区卫健委率先在国内开展“社区肺癌早期筛查”项目，在切实为老百姓健康生活尽心献力的同时，为医学临床及科研研究提供准确信息。
本研究通过三甲医院与社区医院的垂直衔接，形成了：社区医生培训——宣传推广——高危因素量化问卷调研——选定高危人群——分批进行低剂量螺旋CT检查——后续鉴别诊断及治疗——提出肺癌高危人群筛查“关键参数”的工作机制。
近年来，不吸烟女性群体中的肺癌发病率逐年上升。本研究纳入了国际权威同类筛查项目指标，并且根据我国肺癌发病谱的特征，增加了“45岁至50岁”人群组，主要以女性为对象的“被动吸烟”、“厨房油烟接触”等筛查指标。实践表明，这些具有中国特色的筛查指标的纳入，使得早筛覆盖面更加完整，减少了大量的漏诊可能。
在筛查研究中，间隔期肺癌定义为：在阴性筛查结果后被确诊的肺癌；或是筛查结果不明确且没有后续CT随访的情况下确诊的肺癌；或是在阳性筛查结果后启动了相应的诊疗流程，但在确诊肺癌前因出现症状而推动确诊的肺癌。在本研究中，隔年筛查的频率并未提高间隔期肺癌的发生率，仅有2例患者被确诊为间隔期肺癌，且诊断时均为早期。这提示隔年的筛查间隔在提供有效筛查的同时并不会导致较高的漏检率。
通过本研究，我们总结归纳出了一套符合亚洲人群的肺癌筛查“关键参数”和规范化治疗临床路径，从而大大提升了我国肺癌早诊早治的整体水平。为进一步贯彻推进医改的慢性病防治工作，胸科医院积极投身徐汇区医联体建设，再次深化“社区肺癌早期筛查防治一体化”项目，并运用人工智能软件，联合家庭医生，建立了专科医院-社区卫生服务中心的双向转诊机制，形成肺癌防治的区域分级诊疗体系，为社区肺癌高危人群提供“初筛-转诊-CT筛查-诊疗-随访”的全程闭环式健康管理服务。


参考文献
WCLC中国之声丨韩宝惠教授点评：向世界展示符合亚洲人群的肺癌筛查“关键参数” (qq.com)