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按照《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》(卫健委 2020.12.22)、《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理指导意见》(粤药会(2021)81 号, 结合我院实际情况,制定本分级管理目录。
根据抗肿瘤药物的安全性、可及性、经济性等因素,将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。具体划分标准如下:
一、限制使用级抗肿瘤药物:符合下述情况之一的,纳入限制使用级抗肿瘤药物:
- 药物毒副作用大,纳入毒性药品管理,适应证严格,禁忌证多, 须由具有丰富临床经验的医务人员使用,使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物。
- 在国内上市未满3年的抗肿瘤药物,用药经验较少的新型抗肿瘤药物。
- 价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药物。即口服制剂或注射剂单药治疗肿瘤疾病月均费用在 15000 元(包含)以上的抗肿瘤药物。
- 免疫检查点抑制剂、细胞免疫治疗(CAR⁃T、NK)、单克隆抗体及肿瘤疫苗等原则上纳入限制使用级管理。
二、普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。
根据上述抗肿瘤药物分级标准,我院抗肿瘤药物限制使用级 78 个品种, 普通使用级 55 个品种,具体参见表 1 及表 2。
表 1 普通使用级抗肿瘤药物
22 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 进口:10#/盒*0.25G 国产:10#/盒*0.25G | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 进口:30#/盒*25MG 国产:25mg*14 片/盒 | | | | | | | | | | | | | | | 进口:5ML:0.25G 国产:0.25g*5ml*2 支/盒(预充式) | | | | | | | | | | | | | | | 进口:0.1MG(冻干粉) 3.75mg 15mg/瓶(含溶媒) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
53 | | | | | | | 进口:5#/盒*100mg 国产:5#/瓶*100mg | | | | | | | |
表2 限制使用级抗肿瘤药物 序 | | | | | | | | | | | | | | | | | 进口:10ML:1.0G 50mg*2ml/ 瓶 . 国产:5mg | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
21 | | | | | | | | | | | | | | | | | 进口:50MG(粉) 国 产:50mg*10ml/瓶 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 国产:60#/盒*100MG 进口: 60#/盒*0.1G | | | | | 国产:100mg*10ml/瓶 进口: 10ML:0.1G | | | | | 进口:440mg(20ml)/瓶 国产: 150mg(冻干粉) | | | | | | | | | | 进口:4ML:0.1G 国产: 4ml:100mg | | | | | | | | | | | | | | | 进口:100mg*5ml/瓶 400mg*20ml/瓶 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 进口:50mg*120 粒/瓶 75mg*120 粒/瓶 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
备注:▲为国家集采中选品种
相关文献:
抗肿瘤药物分级管理专家共识 《中华肿瘤杂志》, 2021,43(9): 897-900.
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