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[临床应用] 抗肿瘤药物分级管理

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粤医 发表于 2022-8-4 21:21:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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按照《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》(卫健委 2020.12.22)、《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理指导意见》(粤药会(2021)81 号, 结合我院实际情况,制定本分级管理目录。

根据抗肿瘤药物的安全性、可及性、经济性等因素,将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。具体划分标准如下:
一、限制使用级抗肿瘤药物:符合下述情况之一的,纳入限制使用级抗肿瘤药物:
  • 药物毒副作用大,纳入毒性药品管理,适应证严格,禁忌证多, 须由具有丰富临床经验的医务人员使用,使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物。
  • 在国内上市未满3年的抗肿瘤药物,用药经验较少的新型抗肿瘤药物。
  • 价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药物。即口服制剂或注射剂单药治疗肿瘤疾病月均费用在 15000 元(包含)以上的抗肿瘤药物。
  • 免疫检查点抑制剂、细胞免疫治疗(CAR⁃T、NK)、单克隆抗体及肿瘤疫苗等原则上纳入限制使用级管理。

二、普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。



根据上述抗肿瘤药物分级标准,我院抗肿瘤药物限制使用级 78 个品种,
普通使用级 55 个品种,具体参见表 1 及表 2。

表 1 普通使用级抗肿瘤药物
  
  
通用名
规格
剂型
药物类别
1
甲氨蝶呤
16#/瓶*2.5mg
片剂
细胞毒类药物

  
  
2

  
  
▲培美曲塞
进口:0.5G(冻干粉) 100mg(冻干粉)
  
国产:500mg(粉针)
  
100mg(粉针)

  
  
粉针剂

  
  
细胞毒类药物
3
▲替吉奥
28#/盒*20mg
胶囊
细胞毒类药物
4
▲卡培他滨
12#/盒*0.5g
片剂
细胞毒类药物
5
表柔比星
进口:10MG(冻干粉)
粉针剂
细胞毒类药物
6
吡柔比星
10mg(粉针)
粉针剂
细胞毒类药物
7
放线菌素 D
0.2mg(粉)
粉针剂
细胞毒类药物
8
伊达比星
进口:10mg(冻干粉)
粉针剂
细胞毒类药物
9
柔红霉素
进口:20mg(冻干粉)
粉针剂
细胞毒类药物
10
环磷酰胺
进口:0.2G(粉)
粉针剂
细胞毒类药物
11
达卡巴嗪
100mg(粉针)
粉针剂
细胞毒类药物

  
12

  
▲多西他赛
进口:20MG:0.5ML 国产:20mg/瓶
注射液粉针剂

  
细胞毒类药物
13
长春瑞滨
进口:1#/盒*20mg
软胶囊
细胞毒类药物
14
奈达铂
10mg(粉针剂)
粉针剂
细胞毒类药物
15
洛铂
10mg(粉针)
粉针剂
细胞毒类药物
16
重组人血管内皮抑制素
3ml:15mg
注射液
靶向药物
17
▲索拉非尼
60#/盒*0.2g
片剂
靶向药物
18
厄洛替尼
进口:7#/盒*0.15G
片剂
靶向药物
19
埃克替尼
21#/盒*125MG
片剂
靶向药物
20
尼洛替尼
进口:120#/盒*150mg
胶囊
靶向药物

  
21

  
安罗替尼
7#/盒*12mg
  
10mg*7 粒/盒

  
胶囊

  
靶向药物


  
22
  
阿昔替尼
进口:28#/盒*5mg
片剂
靶向药物
23
塞瑞替尼
进口:150#/盒*150mg
胶囊
靶向药物
24
瑞戈非尼
进口:28#/瓶*40mg
片剂
靶向药物
25
阿法替尼
进口:7#/盒*40mg
片剂
靶向药物
26
奥希替尼
进口:30#/盒*80mg
片剂
靶向药物
27
达沙替尼
7#/盒*50mg
片剂
靶向药物
28
克唑替尼
进口:60#/瓶*250mg
胶囊
靶向药物
29
拉帕替尼
进口:70#/盒*250mg
片剂
靶向药物

  
30

  
▲吉非替尼
进口:10#/盒*0.25G 国产:10#/盒*0.25G

  
片剂

  
靶向药物
31
吡咯替尼
14#/瓶*80mg
片剂
靶向药物
32
帕妥珠单抗
进口:14ml:420mg
注射液
靶向药物
33
呋喹替尼
7#/盒*5mg
胶囊
靶向药物
34
阿帕替尼
10#/盒*0.25g
片剂
靶向药物
35
伊沙佐米
进口:3#/盒*4mg
胶囊
靶向药物
36
芦可替尼
进口:60#/盒*5mg
片剂
靶向药物
37
依维莫司
进口:30#/盒*5mg
片剂
靶向药物
38
奥拉帕利
进口:56#/盒*150mg
片剂
靶向药物
39
尼妥珠单抗
50mg*10ml/瓶
注射液
靶向药物
40
托瑞米芬
进口:30#/盒*60MG
片剂
激素类
41
▲比卡鲁胺
50mg*14 片/盒
片剂
激素类

  
42

  
依西美坦
进口:30#/盒*25MG            国产:25mg*14 片/盒

  
片剂

  
激素类
43
他莫昔芬
60#/瓶*10mg
片剂
激素类
44
雷洛昔芬
进口:7#/盒*60mg
片剂
激素类

  
45

  
氟维司群
进口:5ML:0.25G              国产:0.25g*5ml*2 支/盒(预充式)

  
注射液

  
激素类
46
亮丙瑞林
进口:11.25mg(预充式)
粉针剂
激素类
47
戈舍瑞林
进口:3.6mg,10.8mg
植入剂
激素类

  
48

  
曲普瑞林
进口:0.1MG(冻干粉)
  
3.75mg  15mg/瓶(含溶媒)

  
粉针剂

  
激素类
49
▲来曲唑
进口,国产:30#/盒*2.5mg
片剂
激素类
50
▲阿那曲唑
进口,国产:14#/盒*1mg
片剂
激素类
51
氯米芬
进口:10#/盒*50mg
片剂
激素类
52
甲地孕酮
24#/盒*40mg
片剂
激素类


  
53
  
维 A 酸
10#/盒*20MG,10mg*20 片/盒
片剂
其他类抗肿瘤药

  
54

  
▲替莫唑胺
进口:5#/盒*100mg            国产:5#/瓶*100mg

  
胶囊

  
其他类抗肿瘤药
55
斑蝥酸钠维生素 B6
10ml:0.1mg
注射液
其他类抗肿瘤药
2 限制使用级抗肿瘤药物
  
  
通用名
规格
剂型
药物类别
1
▲地西他滨
10mg/瓶
粉针剂
细胞毒类药物
2
阿糖胞苷
进口:0.1G,0.5G(冻干粉)
粉针剂
细胞毒类药物

  
3

  
甲氨蝶呤
进口:10ML:1.0G 50mg*2ml/ 瓶  .
  
国产:5mg

  
注射液粉针剂

  
细胞毒类药物
4
吉西他滨
进口,国产:0.2G
粉针剂
细胞毒类药物

  
5

  
氟尿嘧啶

  
0.1G,250mg
粉针剂植入剂

  
细胞毒类药物
6
羟基脲
100#/瓶*500mg
片剂
细胞毒类药物
7
雷替曲塞
2mg(冻干粉)
粉针剂
细胞毒类药物
8
氟达拉滨
50mg(粉针)
粉针剂
细胞毒类药物
9
▲阿扎胞苷
100mg(粉针)
粉针剂
细胞毒类药物
10
多柔比星
10mg(粉针)
粉针剂
细胞毒类药物
11
博来霉素
1.5 万 u/瓶
粉针剂
细胞毒类药物
12
异环磷酰胺
进口:1.0G(粉)
粉针剂
细胞毒类药物
13
白消安
10ML:60MG
注射液
细胞毒类药物
14
苯丁酸氮芥
进口:25#/盒*2mg
片剂
细胞毒类药物
15
依托泊苷
5ml:0.1g
注射液
细胞毒类药物

  
16

  
伊立替康
进口:5ML:0.1G        国产:
  
40mg(粉针)
注射液
  
粉针剂

  
细胞毒类药物
17
高三尖杉酯碱
1ML:1mg
注射液
细胞毒类药物
18
长春新碱
1mg(粉针)
粉针剂
细胞毒类药物
19
紫杉醇脂质体
30mg(粉针)
粉针剂
细胞毒类药物
20
▲紫杉醇(白蛋白结合型)
100mg(粉针)
粉针剂
细胞毒类药物


  
21
  
▲紫杉醇
30mg*5ml/瓶
注射液
细胞毒类药物
22
托泊替康
进口:1MG(冻干粉)
粉针剂
细胞毒类药物
23
卡铂
进口:15ML:0.15G
注射液
细胞毒类药物

  
24

  
▲奥沙利铂
进口:50MG(粉)          国
  
产:50mg*10ml/瓶
粉针剂
  
注射液

  
细胞毒类药物
25
顺铂
6ML:30mg
注射液
细胞毒类药物
26
培门冬酶
3750iu*5ml/瓶
注射液
细胞毒类药物
27
艾立布林
进口:1mg*2ml/支
注射液
细胞毒类药物
28
米托蒽醌
5mg*100ml/瓶
注射液
细胞毒类药物
29
阿来替尼
进口:224#/盒*150mg
胶囊
靶向药物
30
舒尼替尼
进口:28#/盒*12.5MG
胶囊
靶向药物
31
培唑帕尼
进口:30#/瓶*200mg
片剂
靶向药物
32
维莫非尼
进口:56#/盒*240mg
片剂
靶向药物
33
伊布替尼
进口:90#/瓶*140mg
胶囊
靶向药物

  
34

  
▲伊马替尼
国产:60#/盒*100MG    进口: 60#/盒*0.1G
胶囊片剂

  
靶向药物

  
35

  
利妥昔单抗
国产:100mg*10ml/瓶    进口: 10ML:0.1G

  
注射液

  
靶向药物

  
36

  
曲妥珠单抗
进口:440mg(20ml)/瓶   国产: 150mg(冻干粉)

  
粉针剂

  
靶向药物
37
西妥昔单抗
进口:20ML:0.1G
注射液
靶向药物

  
38

  
贝伐珠单抗
进口:4ML:0.1G        国产:
  
4ml:100mg

  
注射液

  
靶向药物

  
39

  
▲硼替佐米
3.5MG(冻干粉)
  
3.5mg(粉针)

  
粉针剂

  
靶向药物
40
西达本胺
24#/盒*5mg
片剂
靶向药物

  
41

  
达雷妥尤单抗
进口:100mg*5ml/瓶
  
400mg*20ml/瓶

  
注射液

  
靶向药物
42
仑伐替尼
进口 、国产:30#/盒*4mg
胶囊
靶向药物
43
奥妥珠单抗
进口:1000mg*40ml/瓶
注射液
靶向药物
44
多纳非尼
0.1g*40 片/盒
片剂
靶向药物

  
45

  
恩沙替尼
25mg*7 粒/瓶
  
100mg*14 粒/瓶

  
胶囊

  
靶向药物
46
伏美替尼
40mg*28 片/盒
片剂
靶向药物
47
达可替尼
进口:15mg*30 片/瓶
片剂
靶向药物
48
奥布替尼
50mg*30 片/瓶
片剂
靶向药物
49
阿贝西利
进口:150mg*14 片/盒,100mg*14
片剂
靶向药物


  
  

片/盒


50
奈拉替尼
进口:40mg*180 片/瓶
片剂
靶向药物
51
索凡替尼
50mg*42 粒/盒
胶囊
靶向药物
52
帕米帕利
20mg*60 粒/瓶
胶囊
靶向药物
53
维迪西妥单抗
60mg/支
粉针剂
靶向药物
54
泊马度胺
4mg*21 粒/盒
胶囊
靶向药物
55
伊尼妥单抗
50mg/支
粉针剂
靶向药物
56
氟马替尼
0.2g*30 片/盒
片剂
靶向药物
57
阿美替尼
55mg*20 片/盒
片剂
靶向药物
58
泽布替尼
80mg*64 粒/盒
胶囊
靶向药物
59
曲美替尼
进口:2mg*30 片/瓶
片剂
靶向药物

  
60

  
达拉非尼
进口:50mg*120 粒/瓶 75mg*120 粒/瓶

  
胶囊

  
靶向药物
61
尼拉帕利
100mg*30 粒/盒
胶囊
靶向药物
62
维奈克拉
进口:100mg*14 片/盒
片剂
靶向药物
63
哌柏西利
进口:125mg*21 粒/瓶
胶囊
靶向药物
64
来那度胺
25mg*21 粒/盒
胶囊
靶向药物
65
恩美曲妥珠单抗
进口:100mg/瓶
粉针剂
靶向药物
66
▲阿比特龙
120#/瓶*0.25g
片剂
激素类
67
阿帕他胺
进口:60mg*120 片/瓶
片剂
激素类
68
达罗他胺
进口:300mg*120 片/盒
片剂
激素类
69
恩扎卢胺
进口:40mg*112 粒/盒
软胶囊
激素类
70
信迪利单抗
10ml:100mg
注射液
免疫治疗药物
71
替雷利珠单抗
进口:100mg*10ml/瓶
注射液
免疫治疗药物
72
特瑞普利单抗
80mg*2ml/瓶
注射液
免疫治疗药物
73
卡瑞利珠单抗
200mg/瓶
粉针剂
免疫治疗药物
74
阿替利珠单抗
进口:1200mg*20ml/瓶
注射液
免疫治疗药物
75
纳武利尤单抗
进口:10ml:100mg
注射液
免疫治疗药物
76
优替德隆
50mg*5ml/瓶
注射液
其他抗肿瘤药
77
重组改构人肿瘤坏死因子
50 万 iu/瓶
注射液
其他抗肿瘤药
78
三氧化二砷
10mg
粉针剂
其他抗肿瘤药
备注:▲为国家集采中选品种


相关文献:
抗肿瘤药物分级管理专家共识 中华肿瘤杂志, 2021,43(9): 897-900.
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