曲美替尼（Trametinib）+达拉非尼（Dabrafenib）

【药物 1 】曲美替尼（Trametinib）
【时   间】d1
【剂   量】2mg 每天一次口服。首次剂量减少，每天一次 1.5mg；第二次减量，每天一次 1mg； 如果不能耐受每天一次 1mg，永久停药。
【溶   剂】
【时   长】
【途   径】口服
【用药前】曲美替尼应在餐前至少 1 小时前或餐后至少 2 小时后服用。应在每天相同时间服用曲美替尼。如果错过一剂本品， 须最晚在预定的下一次给药之前 12 小时补上。如果距离下次预定的给药时间短于 12 小时，则不应该补服。本品联合达拉非尼时，应在每天相同时间服用本品每天一次，与在早晨或晚上给药的达拉非尼一起服用。
【用药后】
【注   意】不应咀嚼或压碎本品。
【重   复】

【药物 2 】达拉非尼（Dabrafenib）
【时   间】d1
【剂   量】150mg 每天两次（300mg 每天总剂量）
【溶   剂】
【时   长】
【途   径】口服
【用药前】达拉非尼应在餐前至少 1 小时前或餐后至少 2 小时后服用，给药间隔约 12 小时。应在每天相同时间服用本品，如果错过一剂达拉非尼，且距下一次服药时间不足 6 小时， 则不应补服。当达拉非尼联合应用曲美替尼时，应在每天相同时间服用曲美替尼每天一次，与在早晨或晚上给药的达拉非尼一起服用。
【用药后】
【注   意】请勿打开、压碎或掰断达拉非尼胶囊。
【重   复】

【周期数】联合用药直至疾病进展或不可接受毒性
【适应证】

• 达拉非尼联合曲美替尼适用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
• 达拉非尼联合曲美替尼适用于 BRAF V600 突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗
• 在美国和欧盟，达拉非尼联合曲美替尼分别获批用BRAF V600E 和 BRAF V600 突变的转移性 NSCLC 治疗。
• 在美国，达拉非尼联合曲美替尼获批用于 BRAF V600E 突变的局晚期或转移性甲状腺未分化癌治疗。
  

【疗  效】

2017年6月，FDA获批了达拉菲尼（150mg bid）联合曲美替尼（2mg qd）的治疗方案用于治疗晚期转移性或不可手术切除的非小细胞肺癌。
一项2期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据，该研究的受试者为 IV 期 BRAF V600E 突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者既往未治疗，57 名患者接受过化疗)。在 36名日用两次 150 mg 达拉菲尼及一次 2 mg 曲美替尼的既往未治疗患者中，总有效率(ORR)为 61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中，总有效率为 63%。

参考文献

• 曲美替尼（Trametinib，Mekinist）
• 达拉非尼（Dabrafenib）药物说明书
  

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