普拉替尼（Pralsetinib，BLU-667，GAVRETO）

【时   间】d1-
【药   物】普拉替尼（Pralsetinib）
【剂   量】推荐剂量为每天 400mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。应在每天相同的时间服用，空腹状态下口服，即服用本品前至少 2 小时以及服用本品后至少 1 小时请勿进食。
【溶   剂】
【时   长】
【途   径】口服
【用药前】
【用药后】
【注   意】
【重   复】继续服药
【周期数】直至疾病进展或不可接受毒性
【适应证】既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。
【制剂与规格】胶囊：100mg
【合理用药要点】
1.        治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到 RET 基因融合阳性。
2.        推荐剂量为每天 400mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。应在每天相同的时间服用，空腹状态下口服，即服用本品前至少 2 小时以及服用本品后至少 1 小时请勿进食。
3.        如果漏服，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复本品的常规日剂量服药计划。若在服药后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。
4.        如果出现不良反应，应根据患者的耐受性，以每次减量100mg 的方式逐步降低本品的剂量：（1）首次减量至300mg，每天一次。（2）第二次减量至 200mg，每天一次。（3）第三次减量至 100mg，每天一次。如果患者不耐受 100mg，每天一次的给药剂量，应该永久停用。
5.        最常见的不良反应（发生率≥25%）为便秘、高血压、疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻。最常见的 3～4 级实验室检查结果异常（发生率≥2%）为淋巴细胞降低、中性粒细胞降低、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙降低（校正）、血钠降低、AST 升高、ALT 升高、血小板减少和碱性磷酸酶升高。应特别注意非感染性肺炎/间质性肺炎发生。
6.        避免与强效的P-糖蛋白和CYP3A 共同抑制剂及 CYP3A 抑制剂或诱导剂（如伏立康唑、苯妥英、卡马西平、利福平等）联合使用。

【参考文献】

• 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021 年版）
• 驱动基因变异靶向药物：RET
  

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