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[肿瘤] 词汇:临床试验:肿瘤内科

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sunflower 发表于 2022-1-3 13:38:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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PFS:progression-free survival,无进展生存期

Event free survival (EFS):无事件生存

Disease-free survival,DFS:无病生存期

Overall Survival,OS:总生存期

overall response:总缓解/应答

pathologic complete remission,pCR:病理学完全缓解

overall response rates (ORR):总缓解率

Objective Response Rate, ORR:客观缓解率

major response rate, MRR:主要缓解率

complete response,CR:完全缓解

complete response/complete response unconfirmed (CR/CRu):完全缓解(CR)/未确认CR(CRu)

partial response,PR:部分缓解

stable disease (SD):疾病稳定

progressive disease (PD):疾病进展

very good partial response (VGPR):非常好的部分缓解(VGPR)

minor regression (MR):轻度缓解

minimal response,MR:微小缓解(MR)

time to treatment failure (TTF):至治疗失败时间

time to progression (TTP):至进展时间

duration of response (DOR):缓解持续时间(DOR)

duration of CR (DOCR):完全缓解持续时间(DOCR)

time‐to‐response (TTR):至缓解时间(TTR)

medication possession ratio (MPR):药物占有比(MPR)/药物持有率

drop out rate:脱落率

survival in xxx-treated malignancies:xxx经治恶性肿瘤患者

next generation sequencing, NGS:二代测序/第二代测序

invasive disease-free survival,iDFS:无侵袭性疾病生存率

Common Terminology Criteria for Adverse Events,CTCAE:常见不良反应术语评定标准

Food and Drug Administration,FDA:美国食品药品管理局

AE:adverse events,不良事件

treatment emergent adverse events (TEAEs):治疗中/期间出现的不良事件(TEAE)

Treatment-related adverse events (TRAE):治疗相关不良事件(TRAE)

blasts:原始细胞/母细胞

holds:药物中断次数

3 blocks of intensive chemotherapy:3个周期的强化化疗/3次强化化疗

MRD,minimal residual disease:微小残留病/微小残留病变(病灶)

MRD是指虽然显微镜下未看到白血病细胞,但使用灵敏度为10-4(即0.01%)的检查方法仍可检测到白血病细胞的存在。

censored:删失

landmark analysis:界标分析/标志性分析

界标分析(landmark analysis)是指以界标时间点的治疗反应来评估生存期。在界标分析中尤为关键的是界标时间点的选择,常以临床显著的自然时间点为界标时间点,如选择不当,常引起偏倚。

number of patients at risk:暴露于结局风险的人数/暴露于终点事件风险的患者人数

second malignancies:第二恶性肿瘤

bruising:淤伤/淤青/皮下出血

hypertension, HTN:高血压

Run-In Period:导入期

Run-in期是指在随机对照研究开始随机之前,让拟参加研究的受试者接受一段时间的干预措施,该段时期即为run-in期。其目的主要是看研究对象对干预措施的依从性、接受性及反应情况等。如果在Run-in期对研究方案不依从,则排除,不进入随机。Run-in期后再进行随机分组,完成后续研究。

Safety Run-In Period:安全性导入期

本研究包括两部分,即安全性导入期及队列扩展期,导入期每个队列入组3~6例患者,用药至少随访21天后,评估其安全性,如果未出现非预期的安全性事件,则进行队列扩展,额外入组15例患者。治疗应当持续进行,直至疾病进展、出现不可耐受毒性反应或患者撤销知情同意。

PAP,Patient Assistance Program:患者援助项目(PAP),PAP方案



maximum tolerated dose (MTD):最大耐受剂量(MTD)

Maximum Administrated Dose,MAD:最大给药剂量(MAD)

dose limiting toxicities (DLT):剂量限制性毒性(DLT)

recommended phase 2 dose (RP2D):候选II期推荐剂量(RP2D)

pharmacokinetics (PK):药物代谢动力学,指体内药物浓度与时间的关系

pharmacodynamics, PD:药物效应动力学,指体内药物浓度与作用效应强度的关系.

Synthetic lethality:合成致死

DNA Damage Response, DDR:DNA损伤修复

Poly ADP-ribose Polymerase,PARP:聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶

Homologous recombination deficiency,HRD:同源重组修复缺陷(HRD)

homologous recombination,HR:同源重组修复途径

Disease Control Rate, DCR:疾病控制率

Best Supportive Care,BSC:最佳支持治疗

Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v 1.1:实体瘤疗效评价标准(RECIST) v1.1版

Blinded IndependentCentral Review, BICR:盲态独立中心审查委员会



Institutional Review Board, IRB:机构审查委员会

National Comprehensive Cancer Network ,NCCN:美国国立综合癌症网络

American Society of Clinical Oncology, ASCO:美国临床肿瘤学会

European Society for Medical Oncology, ESMO:欧洲肿瘤内科学会(ESMO)

National Cancer Institute,NCI:美国国立癌症研究所

National Institutes of Health, NIH:美国国立卫生研究院

AJCC, American Joint Committee on Cancer:美国癌症联合委员会

European Society for Medical Oncology Gastrointestinal,ESMO GI:欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤研讨会

美国东部肿瘤协作组

美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)

欧洲泌尿外科学会(EAU)

National Cancer Program:国家癌症研究计划

中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)
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