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新辅助治疗包括三个周期的顺铂100mg/m2和多西他赛85mg/m2,每3周一次,然后每2周一次两次剂量的度伐利尤单抗750mg。术后持续使用度伐利尤单抗1年。主要终点是1年的EFS。统计学考虑的假设是1年EFS从48%提高到65%。
纳入了68例患者,其中67例被纳入完整分析数据集。新辅助化疗后放射学缓解率为43%(95% CI,31-56),序贯新辅助免疫治疗后的缓解率为58%(95% CI,45-71)。有55例患者被切除,其中34例(62%)达到了主要病理反应(MPR;#10%活肿瘤细胞),其中10例 (18%) 达到完全病理反应。37例(67%)患者术后出现淋巴结缩小(ypN0-1)。51例(93%)切除的患者进行了R0切除。预处理PD-L1表达对MPR或淋巴结降期无显著影响。1年EFS率为73%(双侧90% CI,63-82)。中位随访28.6个月后,中位EFS和总生存率均未达到。名 (88%) 患者出现 3 级不良事件,包括两起被判定与治疗无关的致命不良事件。
在IIIA期(N2)非小细胞肺癌患者的围手术期新辅助化疗中加入度伐利尤单抗是安全的,并且超过了单纯化疗的历史数据,具有较高的MPR和令人鼓舞的73%的1年EFS率。
Rothschild SI, Zippelius A, Eboulet EI, Savic Prince S, Betticher D, Bettini A, Früh M, Joerger M, Lardinois D, Gelpke H, Mauti LA, Britschgi C, Weder W, Peters S, Mark M, Cathomas R, Ochsenbein AF, Janthur WD, Waibel C, Mach N, Froesch P, Buess M, Bohanes P, Godar G, Rusterholz C, Gonzalez M, Pless M; Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK). SAKK 16/14: Durvalumab in Addition to Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Stage IIIA(N2) Non-Small-Cell Lung Cancer-A Multicenter Single-Arm Phase II Trial. J Clin Oncol. 2021 Sep 10;39(26):2872-2880. doi: 10.1200/JCO.21.00276. Epub 2021 Jul 12. PMID: 34251873.
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