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大约 10% 的局部晚期非小细胞肺癌 (LA-NSCLC) 患者具有表皮生长因子受体 (EGFR) 突变，最近的报告表明免疫检查点抑制剂在该人群中的获益下降。将 EGFR-酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 引入治疗 EGFR 突变的局部晚期NSCLC 的尝试是有必要的。
招募了具有敏感 EGFR 突变（外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 点突变）的未接受化疗、不可切除的 LA-NSCLC 患者。患者接受吉非替尼（250mg/天，持续 2 年）加同步 TRT（64Gy/32frs）治疗。主要终点是 2 年的无进展生存期 (PFS)（试验标识符，UMIN000008366）。
2012 年 8 月至 2017 年 11 月期间，共有 28 名患者入组，27 名符合条件。中位年龄为 67 岁；从不/现在或以前吸烟者 15 / 12；ECOG 表现状态 0 / 1 19 / 8；EGFR 外显子 19 缺失 / 外显子 21 L858R 13 / 14；和 c 阶段 IIIA / IIIB 14 / 13。独立审查的两年 PFS 率为 29.6%。ORR 为 81.5%，中位 PFS 为 18.6 个月，中位 OS 为 61.1 个月。大约一半的患者表现为孤立性脑转移作为他们的第一个复发部位。≥ 3 级的不良事件包括疲劳、皮肤反应和食欲减退（各 3.7%）。
这项前瞻性研究显示了吉非替尼联合同步 TRT 在 EGFR 突变的局部晚期NSCLC 患者中的耐受性和可能的疗效。
Akamatsu H, Murakami H, Harada H, Shimizu J, Hayashi H, Daga H, Hasegawa Y, Kim YH, Kato T, Tokunaga S, Nishimura Y, Yamamoto N, Nakagawa K. Gefitinib With Concurrent Thoracic Radiotherapy in Unresectable Locally Advanced NSCLC With EGFR Mutation; West Japan Oncology Group 6911L. J Thorac Oncol. 2021 Oct;16(10):1745-1752. doi: 10.1016/j.jtho.2021.05.019. Epub 2021 Jun 9. PMID: 34116229.
Akamatsu H, Harada H, Tokunaga S, Yoshimura N, Ikeda H, Oizumi S, Sugimoto N, Takano T, Murakami H, Nishimura Y, Yamamoto N, Nakagawa K. A Phase II Study of Gefitinib With Concurrent Thoracic Radiotherapy in Patients With Unresectable, Stage III Non-small-cell Lung Cancer Harboring EGFR Mutations (WJOG6911L). Clin Lung Cancer. 2019 Jan;20(1):e25-e27. doi: 10.1016/j.cllc.2018.08.017. Epub 2018 Aug 30. PMID: 30266586.
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