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本文整理自吴一龙教授在2021年3月6日第18届中国肺癌高峰论坛会议上的报告，并非共识的最终版本，将需要进一步提炼才会正式发布。请到《循证医学》杂志 浏览已发表的中国肺癌高峰论坛共识。
| 共识一：MRD的概念 | • 肺癌分子残留病变，指的是经过治疗后，传统影像学(包括PET/CT)或实验室方法不能发现，但通过液体活检发现的癌来源分子异常，代表着肺癌的持续存在和临床进展可能；
• 肺癌分子异常：指的是在外周血可稳定检测出丰度≥0.02％的ctDNA，包括肺癌驱动基因或其他的Ⅰ/Ⅱ类基因变异。 |
附注（请注意，以下为本文作者自注）：
证据级别：稍低（有一般质量的 Meta 分析、小型随机对照临床研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究）- 低（非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点）
共识级别：2A
在概念上，至今学界对概念未统一。这里提出的分子残留病变与其他研究和综述中的微小残留病变有什么差别？参会专家们思路开阔，在MRD这个前沿且证据不多的领域进行了深入的探讨，甚至提出了一些新的概念。
| 共识二：MRD检测的基本技术要求 | • MRD检测的基本技术，包括Tumor-informed assays(个体化定制)和 Tumor agnostic assays( NGS panel和多组学技术)，目前均处在探素阶段，需要前瞻性研究确定其敏感性、特异性和预测价值；
• 采用二代测序技术(NGS)，所选的多基因 panel中必须覆盖患者Ⅰ/Ⅱ类基因变异，基本技术标准是可稳定检出丰度≥0.02％的ctDNA；
• 驱动基因阳性的非小细胞肺癌，MRD的分子panel应包括该驱动基因；
• MRD评估报告中必须包括cfDNA丰度， ctDNA丰度，所检测基因VAF值；
• 需要建立针对免疫治疗的MRD标准。 |
附注（请注意，以下为本文作者自注）：
证据级别：稍低（有一般质量的 Meta 分析、小型随机对照临床研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究）
共识级别：2A
MRD检测方法尚无标准，但基于目前的技术提出一些头部检测公司可以达到且能够用得起（affordable）的检测方法，促进国内临床应用和检测的快速发展。应该是学会组织与检测公司一起达成检测方法的共识。此外，检测的标准又有谁来监督？太多尚待解决的……
| 共识三：可手术早期肺癌MRD的应用 | • 早期非小细胞肺癌患者根治性切除术后，MRD阳性提示复发风险高，需进行密切随访管理。建议每3～6个月进行一次MRD监测；
• 建议基于MRD开展可手术非小细胞肺癌的围术期临床试验，尽可能提供围术期精准治疗方案；
• 建议分别探索MRD在驱动基因阳性和驱动基因阴性两种类型患者中的作用。 |
附注（请注意，以下为本文作者自注）：
证据级别：稍低（有一般质量的 Meta 分析、小型随机对照临床研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究）
共识级别：2A
仅有一些小样本的研究，且多为短期追踪报告。技术和判断标准不统一。尚需要进一步临床试验。
| 共识四：局部晚期非小细胞肺癌MRD的应用 | • 局部晚期非小细胞肺癌根治性化放疗后完全缓解患者，建议检测MRD，有助于判断预后和制定进一步的治疗策略；
• 建议开展基于MRD的化放疗后现固治疗的临床试验，尽可能提供精准的巩固治疗方案。 |
附注（请注意，以下为本文作者自注）：
证据级别：稍低（有一般质量的 Meta 分析、小型随机对照临床研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究）
共识级别：2A
仅有一些小样本的研究，且多为短期追踪报告。技术和判断标准不统一。尚需要进一步临床试验。
| 共识五：晚期非小细胞肺癌MRD的应用 | • 晚期非小细胞肺癌目前缺乏针对MRD的相关研究；
• 晚期非小细胞肺癌系统治疗后完全缓解患者，建议检测MRD，有助于判断预后和制定进一步的治疗策略；
• 建议在完全缓解患者中开展基于MRD的治疗策略研究，尽可能延长完全缓解持续时间，使患者能最大获益。 |
附注（请注意，以下为本文作者自注）：
证据级别：稍低（有一般质量的 Meta 分析、小型随机对照临床研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究）
共识级别：2B
晚期是有可能最快拿出高级别证据的领域。
共识级别:
1A级:基于高水平证据(严谨的Meta分析或 RCT结果), 专家组有统一认识;
1B级:基于高水平证据(严谨的Meta分析或 RCT结果), 专家组有小争议;
2A级:基于低水平证据, 专家组有统一认识;
2B级:基于低水平证据, 专家组无统一认识, 但争议不大;
3级:专家组存在较大争议。
参考文献
吴一龙, 陆舜, 程颖, 周清华, 王长利, 王绿化, 黄诚, 韩宝惠, 宋启斌, 陈晓媛, 刘安文, 范云, 陈明, 刘伦旭, 陈椿, 宋勇, 董晓荣, 揣少坤, 汪笑男, 易鑫, 严令华, 王维锋, 朱冠山, 张绪超, 杨帆, 钟文昭, 闫小龙, 徐松涛, 刘志刚, 袁智勇, 谢聪颖, 朱波, 崔久嵬, 柳菁菁, 杨衿记, 周清, 杨学宁, 张嘉涛, 中国抗癌协会肺癌专业委员会, 广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组. 非小细胞肺癌分子残留病灶专家共识. 循证医学, 2021,21(3): 129-135.
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