一、可手术I-III期NSCLC
- 术后II*/III期非鳞NSCLC进行EGFR突变检测，指导辅助靶向治疗（CSCO I）
- 术后II/III期非小细胞肺癌进行PD-L1表达检测，指导辅助免疫治疗（CSCO I）
- 术后II*/III期非鳞NSCLC进行ALK融合检测，指导辅助靶向治疗（CSCO I）
*请注意，第八、九版II期包括T>4cm且≤5cm的IIA期患者，因为相应临床研究入组患者时均采用UICC/AJCC TNM第七版肺癌分期标准，lB期纳入为T≥4cm患者。因为现在开始使用第九版国际肺癌分期，为避免引起混乱，本文使用第九版分期 IIA期。如果使用第七版IB期的定义不仅会引起混乱，还可能导致过度治疗。
二、不可手术III期及IV期NSCLC
（一）组织标本
- 病理学诊断后尽可能保留组织标本进行分子检测，根据分子分型指导治疗（CSCO I）
- 非鳞癌组织标本，建议检测EGFR、BRAF V600E突变、ALK、ROS1、RET、NTRK融合及MET14外显子跳跃突变、HER2突变检测（CSCO I，3类）
- 组织标本采用免疫组化法检测PD-L1表达（CSCO I）
- KRAS突变、HER-2扩增及MET扩增或过表达等基因变异可通过单基因检测技术或二代测序技术（NGS）等在肿瘤组织中进行，若组织标本不可及，可考虑利用ctDNA进行检测（CSCO II，2B类）
- 肿瘤组织进行免疫组化MET蛋白过表达检测（CSCO II）
- NGS技术检测肿瘤突变负荷（TMB）（CSCO III，2B类）
- HER-2免疫组化蛋白过表达检测（CSCO III）
- 采用NGS 技术检测 NRG1融合（CSCO III）
（二）无足够组织标本
- 肿瘤标本无法获取或量少无法检测时，可采用外周血循环肿瘤DNA（ctDNA）行EGFR突变检测；（CSCO I）
- 第一、二代EGFR-TKI耐药患者，再次活检行EGFR exon20T790M检测，不能获取肿瘤标本时，可行ctDNA检测（CSCO I）
- 不能获取肿瘤标本时，可行ctDNA检测（CSCO I）
- 不吸烟、经小标本活检诊断鳞癌或混合腺癌成分的患者建议行上述基因突变检测。（CSCO II，2A类）
- 肿瘤标本无法获取或量少无法检测时，可采用外周血循环肿瘤DNA（ctDNA）行MET14外显子跳跃突变检测（CSCO注释，具体证据不明）
参考文献：
- 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会 (CSCO) 非小细胞肺癌诊疗指南2025.人民卫生出版社.北京 2024
更新：20250420
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