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CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,比较了Durvalumab+含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)、Durvalumab+tremelimumab+含铂化疗、含铂化疗一线治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。
Durvalumab+tremelimumab+含铂化疗组合是一种双免疫检查点阻断联合化疗方案,该方案由CTLA4检查点抑制剂tremelimumab(一种抗CTLA4单抗)、PD-L1检查点抑制剂Durvalumab(一种抗PD-L1单抗)和化疗组成。研究中,实验组患者最多接受4个周期化疗,对照组允许最多接受6个周期化疗和预防性脑放射治疗(PCI)。该研究在22个国家200多个临床中心开展,包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要终点是OS。
Durvalumab (Durva) Tremelimumab (Treme) Etoposide Platinum (EP)
固定剂量:durvalumab 1500mg + tremelimumab 75mg
由独立数据监测委员会(IDMC)开展的一项有计划的中期分析得出,该研究已经达到了主要终点,结果表明:与化疗相比,Imfinzi+化疗治疗患者的OS具有统计学意义和临床意义的改善。
该研究中,Imfinzi+化疗组合方案的安全性和耐受性与每个药物组分已知的安全性一致。
研究将继续对双免疫检查点阻断联合化疗方案(Imfinzi+tremelimumab+含铂化疗)的OS进行最终分析。
Goldman JW, Dvorkin M, Chen Y, et al. Durvalumab, with or without tremelimumab, plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): updated results from a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020
20210104.pdf
(1.76 MB)
【临床试验】
Durvalumab ± Tremelimumab in Combination With Platinum Based Chemotherapy in Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (CASPIAN) (CASPIAN)
【论坛】
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