吉非替尼（Gefitinib）

【时   间】d1-
【药   物】吉非替尼（Gefitinib）
【剂   量】250 mg qd
【溶   剂】
【时   长】
【途   径】口服
【用药前】
【用药后】
【注   意】
【重   复】继续服药
【周期数】直至疾病进展或不可接受毒性
【适应证】表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
【制剂与规格】片剂：250mg
【合理用药要点】
1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局（NMPA）批准的 EGFR 基因检测方法检测到的 EGFR 敏感突变。
2.肿瘤组织和血液均可用于 EGFR 基因突变检测，但组织检测优先。本条标准也适用于其他小分子酪氨酸激酶抑制剂。
3.治疗期间因药物毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。
4.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以继续使用原药物；显示寡进展或中枢神经系统进展患者，可以继续使用原药物加局部治疗；对于广泛进展的患者，建议改换为其他治疗方案。本条标准也适用于其他小分子酪氨酸激酶抑制剂。
5.用药期间必须注意常见的皮肤黏膜反应和腹泻；应特别注意间质性肺炎、肝脏毒性和眼部症状的发生。
6.药物相互作用剂量调整：（1）CYP3A4 强诱导剂：如果未出现重度药物不良反应，吉非替尼日剂量可增加至 500mg， 中止强效 CYP3A4 诱导剂给药后 7 天，重新开始吉非替尼250mg 给药。（2）CYP3A4 抑制剂：强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑和伊曲康唑）能降低吉非替尼代谢，增加其血浆浓度。吉非替尼与强效 CYP3A4 抑制剂合并用药时，应监测不良反应。
※7.在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情况下，对不吸烟的肺腺癌患者，可考虑在驱动基因不明的情况下尽快用药。一旦病情缓解，必须补充进行 EGFR 突变的组织或血液检测。（本条标准也适用于其他EGFR 酪氨酸激酶抑制剂）

【参考文献】

国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021 年版）

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